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摘要 本文報告了蒙脫石納米制劑（內蒙古）分別以最大濃度、最大體積的藥量一日內連續灌胃（ig）給藥3次后小鼠的急性毒性，并測定其最大耐受量。小白鼠一日內連續灌胃（ig）給藥3次蒙脫石納米制劑后未出現中毒表現，無動物死亡。其每日最大耐受量為36g/kg。蒙脫石納米制劑為基本無毒的制劑。
蒙脫石納米制劑是應用納米技術制造的一種新型藥物制劑
一、試驗目的
了解蒙脫石納米制劑灌胃對小鼠的急性毒性。
二、受試藥物
蒙脫石納米制劑
三、實驗動物
體重18∽22g清潔級昆明種小鼠60只，雌雄各半，外觀健康，由同濟醫科大學醫學實驗動物學部供應。試驗前動物禁食12小時。
四、劑量(g/kg)和用途
1 劑量范圍：
預試表明，小白鼠以0.6g/ml(60%)、0.4g/ml、0.2g/ml三個濃度、20ml/kg體積一日內連續灌胃(ig)給藥到病除次后，即每日最大累計給藥量達36g/kg,仍未觀察到動物死亡。故認為蒙脫石納米制劑的毒性極低，無法測出LD50，改為測定其最大耐受量以評估其安全性。
2 給藥容量：20ml/kg
五、方法及觀察指標
體重18∽22g清潔級昆明種小鼠60只，雌雄各半。試驗前動物禁食12小時,三種蒙脫石納米制劑都按0.6g/ml的濃度、20ml/kg體積一日內連續灌胃(ig)給藥到病除次。
給藥后即連續觀察小鼠的皮膚、眼、毛，活動，攝食，飲水，排便，呼吸變化及中毒表現和死亡情況共7天。死亡動物應及時尸檢，存活小鼠7天后處死并尸檢。
六、結果
蒙脫石納米制劑按0.6g/ml 的濃度、20ml/kg體積一日內連續灌胃(ig)給藥3次后，未觀察到動物中毒表現，7日內無動物死亡。存活動物天后處死后解剖，未發現肉眼可見的病理變化。
七、結論
小白鼠一日內連續灌胃(ig)給藥3次蒙脫石納米制劑后未出現明顯中毒表現，無動物死亡。其每日最大耐受量為36g/kg。蒙脫石納米制劑為基本無毒的中藥制劑。
參考文獻
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華中科技大學同濟醫學院
基礎醫學院藥理系
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