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蒙脫石的無毒性檢測報告

來源: 赤峰和明生化工有限公司  點擊:13183次 發布時間:2013/7/24

摘要  本文報告了蒙脫石納米制劑(內蒙古)分別以最大濃度、最大體積的藥量一日內連續灌胃(ig)給藥3次后小鼠的急性毒性,并測定其最大耐受量。小白鼠一日內連續灌胃(ig)給藥3次蒙脫石納米制劑后未出現中毒表現,無動物死亡。其每日最大耐受量為36g/kg。蒙脫石納米制劑為基本無毒的制劑。
  蒙脫石納米制劑是應用納米技術制造的一種新型藥物制劑
一、試驗目的
     了解蒙脫石納米制劑灌胃對小鼠的急性毒性。
二、受試藥物
    蒙脫石納米制劑
三、實驗動物
  體重18∽22g清潔級昆明種小鼠60只,雌雄各半,外觀健康,由同濟醫科大學醫學實驗動物學部供應。試驗前動物禁食12小時。
四、劑量(g/kg)和用途
1 劑量范圍:
  預試表明,小白鼠以0.6g/ml(60%)、0.4g/ml、0.2g/ml三個濃度、20ml/kg體積一日內連續灌胃(ig)給藥到病除次后,即每日最大累計給藥量達36g/kg,仍未觀察到動物死亡。故認為蒙脫石納米制劑的毒性極低,無法測出LD50,改為測定其最大耐受量以評估其安全性。
2 給藥容量:20ml/kg
五、方法及觀察指標
  體重18∽22g清潔級昆明種小鼠60只,雌雄各半。試驗前動物禁食12小時,三種蒙脫石納米制劑都按0.6g/ml的濃度、20ml/kg體積一日內連續灌胃(ig)給藥到病除次。
給藥后即連續觀察小鼠的皮膚、眼、毛,活動,攝食,飲水,排便,呼吸變化及中毒表現和死亡情況共7天。死亡動物應及時尸檢,存活小鼠7天后處死并尸檢。
六、結果
  蒙脫石納米制劑按0.6g/ml 的濃度、20ml/kg體積一日內連續灌胃(ig)給藥3次后,未觀察到動物中毒表現,7日內無動物死亡。存活動物天后處死后解剖,未發現肉眼可見的病理變化。
七、結論
  小白鼠一日內連續灌胃(ig)給藥3次蒙脫石納米制劑后未出現明顯中毒表現,無動物死亡。其每日最大耐受量為36g/kg。蒙脫石納米制劑為基本無毒的中藥制劑。
參考文獻
1.陳奇:中藥藥理研究方法學,人民衛生出版社,1993;118
2.王順年,劉演波:實用新藥研究手冊,人民軍醫出版社,2001;134
3.錢家慶,宋瑞琨:藥理學及毒理學基礎,人民衛生出版社,1986;335
4.王治喬,袁伯。盒滤幣R床前安全性評價與實踐,軍事醫學科學出版社,1997;36


                             華中科技大學同濟醫學院
                             基礎醫學院藥理系


 

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